Wissenschaftlicher Mitarbeiter im Studienzentrum (m/w/d)

Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.

Ihr Aufgabenbereich

• Projektmanagement von IIT-Studien (AMG, MPDG, non-AMG/MPDG)

• Mitarbeit an multizentrischen, internationalen klinischen Studien, einschließlich Studienvorbereitung
• Bearbeitung von Studienanfragen sowie Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
• Koordination von Vertragsverhandlungen
• Unterstützung des Studienteams vor Ort bei der Koordination und Durchführung von Studien
• Zentraler Ansprechpartner für das Ärzteteam und das Studienlabor
• Betreuung von Studienpatienten sowie Koordination und Terminierung von Studienvisiten inklusive Vorbereitung der Patientenunterlagen
• Pflege des studienspezifischen und studienübergreifenden Qualitätsmanagements
• Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Audits
• Kommunikation mit Aufsichts- und Gesundheitsbehörden
• GCP-konformes Arbeiten

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium oder eine vergleichbare Qualifikation

• Erfahrung in der Planung und im On-site-Management klinischer Studien gemäß GCP, Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben im Studienbereich (AMG/MPDG) von Vorteil
• Berufserfahrung im klinischen Umfeld wünschenswert
• Gute EDV-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit Online-Dateneingabesystemen (eCRFs, SAP)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Motivation

Unser Angebot

• Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer klinisch und wissenschaftlich breit aufgestellten Klinik.

• Sie profitieren von guten Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufgeschlossenen, kollegialen, erfahrenen und interdisziplinären Team.
• Eine sorgfältige und vielseitige Einarbeitung in die verschiedenen Tätigkeitsfelder unseres Studienzentrums ist gewährleistet.
• Die kontinuierliche Weiterbildung zur Vertiefung Ihrer Kenntnisse ist für uns selbstverständlich.
• Sie erwartet eine planbare Arbeitszeit ohne Wochenend- und Schichtdienst.
• Darüber hinaus bieten wir ein vielfältiges Angebot im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements.

• Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.

Angebote und Leistungen des Arbeitgebers

Fort- und Weiterbildungen

Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

Vergünstigungen

Kinderbetreuungsangebote

Personalwohnraum (soweit verfügbar)

Mobile Arbeit (bei Eignung)

Frau Pilgrim, Sophie