TEAM LEAD PHARMAKOVIGILANZ (m/w/d)
CSO Pharma ist ein engagiertes und sympathisches Dienstleistungsunternehmen mit den Schwerpunkten Pharmakovigilanz, Medical Information und Arzneimittel-Großhandel. Unsere Kunden sind nationale und internationale Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie und der Gesundheitsbranche. Wir sind als Teil der athagoras Gruppe in mehr als 40 Ländern tätig und freuen und auf die weitere Entwicklung.
Zur Verstärkung unseres PV-Teams und Internationalisierung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
TEAM LEAD PHARMAKOVIGILANZ
Wenn Sie sich gerne international einbringen möchten und Interesse an verantwortungsvollem und zukunftsorientiertem Handeln haben, sind Sie bei uns genau richtig.
IHRE AUFGABEN:
- Als Persönlichkeit zusammen mit dem Team die Verantwortung für die Pharmakovigilanz zu übernehmen, diese weiterzuentwickeln und damit messbar zur Qualität beizutragen;
- Aktiv im PV-System mitzuarbeiten und die motivierten Mitarbeiter des Teams zu unterstützen und mit diesen zum Unternehmenserfolg beizutragen;
- Als Stufenplanbeauftragte(r) / QPPV die Einhaltung der gesetzlichen Pharmakovigilanz-Verpflichtungen sicherzustellen;
- Pflege von PSMFs sowie weitere PV-Dokumente (z.B. PSUR, RMP, PV-Verträge) eigenständig zu planen und zu erstellen;
- In der PV-Datenbank zu arbeiten, Fallberichte und Signale wissenschaftlich zu bewerten und zu prüfen;
- PV-Audits für unsere Partner zu planen und durchzuführen;
- Inspektionen vorzubereiten und zu begleiten;
- Eng im Austausch mit Kunden und anderen Abteilungen zu sein und wirksam zusammenarbeiten.
DAS SOLLTEN SIE MITBRINGEN:
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, vorzugsweise der Humanmedizin oder Pharmazie;
- Erfahrung als QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte(r);
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz als Führungskraft oder Projektleitung;
- Die Fähigkeit, Projekte effizient und zielgerichtet zu koordinieren und zu leiten, gepaart mit einem zielorientiertem und selbstständigen Vorgehen;
- Ausgeprägte Hands-On Mentalität;
- Zuverlässigkeit, Engagement und Lösungsorientierun;
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit;
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift;
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office.
DAS BIETEN WIR:
- Ein angenehmes Arbeitsumfeld;
- Teil eines dynamischen Teams zu werden und aktiv das Unternehmen mitzugestalten;
- Ein vielfältiges Angebot an Weiterbildungsmöglichkeiten, durch welche Sie sich persönlich und auch beruflich weiterentwickeln können;
- Mitarbeiterbenefits, wie z.B. Fitness Kooperation;
- Die Möglichkeit zum flexiblen Arbeiten;
- Möglichkeit, von zu Hause aus zu arbeiten;
- QM-basierte, strukturierte Einarbeitung;
- Offene Kommunikation, kurze Kommunikationswege und flache Hierarchien.
Sie haben Freude daran, Verantwortung zu übernehmen, das Team weiterzuentwickeln und komplexe Projekte zum Erfolg zu führen? Sie verbinden unternehmerisches Denken mit hohem ethischem Anspruch und können auch in einem dynamischen Umfeld die richtige Balance zwischen Sicherheit und Innovation finden? Sie sind PragmatikerIn? Sie schätzen die Möglichkeiten eines agilen und wachstumsorientierten Unternehmens? Dann sind Sie bei uns genau richtig.
Interesse geweckt?
Dann setzten Sie sich mit uns in Verbindung.
Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des Gehaltswunsches und möglichem Arbeitsbeginn an:
CSO Pharma Consulting GmbH
Human Resources
Bachbauernstr. 1, 81241 München
oder gerne
via Email an [email protected]
Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen.
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