Leitung Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs (m/w/d) mit Perspektive zur Abteilungsleitung
Über uns
Das MGZ - Medizinisch Genetische Zentrum ist eine Facharztpraxis und ein akkreditiertes Labor für Humangenetik mit Sitz in der Münchner Innenstadt. Das im Jahr 2000 gegründete MGZ gehört mit seinen mehr als 220 Mitarbeitern in Deutschland zu den führenden Unternehmen im Bereich der Humangenetik.
Information
Für unser führendes humangenetisches Labor suchen wir eine Persönlichkeit, die unser Qualitätsmanagement weiterentwickelt und perspektivisch die Abteilungsleitung übernimmt.
Ihre Kernaufgaben
- Sicherstellung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards (DIN EN ISO 15189)
- Berücksichtigung weiterer nationaler und internationaler anwendbarer Regularien (MDR, MPDG, RiliBÄK, GenDG, humangenetische Leitlinien etc.)
- Ausbau des QM-Systems um Standards wie CAP/CLIA oder GLP
- Betreuung von Regulatory-Affairs Themen
- Unterstützung in Themen der Arbeitssicherheit und des Datenschutz
- Management von Änderungsprozessen (Change control), CAPA-Verfahren und Beschwerden
- Steuerung des internen und externen Auditmanagements
- Beratung von Fachpersonal und Partnern in QM-Fragen
- Schulung und Entwicklung unseres Teams
- Strategische Zusammenarbeit mit der Geschäftsführung
IHR PROFIL
- Naturwissenschaftliches/medizinisches Studium mit QM-Zusatzqualifikation oder vergleichbare Qualifikation
- Mind. 3 Jahre Erfahrung im QM medizinischer Laboratorien, idealerweise Humangenetik
- Kenntnisse relevanter Regularien (IVDR, MPDG, RiliBÄK, GenDG)
- Führungserfahrung und analytisches Denkvermögen
- Kommunikationsstärke und interdisziplinäres Arbeiten
- Sicherer Umgang mit Office, LIMS und verhandlungssicheres Englisch
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Position mit klarem Entwicklungspfad
- Gestaltungsspielraum in einem innovativen medizinischen Umfeld
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeitmodelle
WERDEN SIE TEIL UNSERES TEAMS!
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre Unterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins an [email protected]. Informationen zum MGZ – Medizinisch Genetischem Zentrum unter
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