QPPV / Teamleitung Pharmakovigilance (gn) (gn)

Dein Aufgabengebiet

• Fachliche und organisatorische Leitung des Bereichs Pharmakovigilanz sowie kontinuierliche Weiterentwicklung der entsprechenden Prozesse
• Aktive Mitarbeit im PV-System und Unterstützung sowie Anleitung des Teams bei operativen Fragestellungen
• Übernahme der Funktion als QPPV bzw. Stufenplanbeauftragte(r) und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen im Bereich Arzneimittelsicherheit
• Planung, Pflege und Erstellung zentraler Pharmakovigilanz-Dokumente wie PSMF, PSUR, RMP und PV-Vereinbarungen
• Nutzung der PV-Datenbank zur Bearbeitung und wissenschaftlichen Bewertung von Fallmeldungen, Sicherheitsdaten und Signalen
• Organisation und Durchführung von Audits im Pharmakovigilanz-Umfeld bei externen Partnern
• Vorbereitung sowie fachliche Begleitung von behördlichen Inspektionen
• Enge Abstimmung mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung effizienter Abläufe

Dein Hintergrund

• Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung , idealerweise Humanmedizin oder Pharmazie
• Praktische Erfahrung als QPPV und/oder Stufenplanbeauftragte(r)
• Mehrjährige Tätigkeit im Bereich Pharmakovigilanz , vorzugsweise mit Führungs- oder Projektverantwortung
• Strukturierte und zielorientierte Steuerung von Projekten sowie selbstständige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und pragmatische Herangehensweise
• Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Eigeninitiative und Problemlösungskompetenz
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
• Verhandlungssicheres Deutsch & Englisch in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Bereitschaft zu Reisen (bis zu einer Reise im Quartal)

Deine Benefits

• Angenehme und wertschätzende Arbeitsatmosphäre
• Mitarbeit in einem engagierten, wachsenden Team mit Gestaltungsspielraum für die Weiterentwicklung des Unternehmens
• Umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterbildung
• Zusätzliche Mitarbeiterangebote, beispielsweise Kooperationen im Fitnessbereich
• Flexible Arbeitszeiten zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Bis zu 40% Homeoffice bzw. mobiles Arbeiten
• Strukturierte und qualitätsorientierte Einarbeitung nach klar definierten Prozessen
• Transparente Kommunikation, kurze Entscheidungswege und eine flache Organisationsstruktur

Gender-Hinweis

Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.