München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Generika
Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln?
Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten.
In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: München
Homeoffice: 2 Tage pro Woche
Aufgaben
- Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
- Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
- Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
- Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
- Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
- Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten
Qualifikation
- Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
- Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
- Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
- Teamgeist und Kommunikationsstärke
Benefits
- Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
- 30 Tage Urlaub + 3 Brückentage
- Ein sympathischen Team
- Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge…)
- Hervorragende Weiterbildungsangebote
Ihre Ansprechpartner:
Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
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