Manager Quality Assurance GMP (m/w/d)

Das macht die Denk Pharma:Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan „Quality for your Health – Made in Germany“ schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.Die Rolle auf einen BlickAls Manager Quality Assurance GMP (m/w/d) stellst du gemeinsam mit einem engagierten Team sicher, dass unsere Arzneimittel und qualitätsrelevanten Prozesse den geltenden Anforderungen sowie internen Vorgaben entsprechen. Du übernimmst Verantwortung innerhalb unseres pharmazeutischen Qualitätssystems und wirkst aktiv daran mit, die Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit entlang der Liefer- und Wertschöpfungskette sicherzustellen und weiterzuentwickeln. Dabei arbeitest du eng mit den anderen Fachbereichen sowie externen Dienstleistern und Lieferanten zusammen. . Du etablierst dich als kompetente Ansprechperson im Bereich GMP und nutzt deine Expertise, um die Qualitätsstandards von DENK PHARMA kontinuierlich zu verbessern.So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten:HerstellungsdokumenteHerstellanweisungen: Prüfe und genehmige Herstell- und Verpackungsanweisungen, um die Einhaltung der Compliance sicherzustellenProzessvalidierungen: Prüfe und genehmige Prozessvalidierungen, damit die Herstellung unserer Produkte nachhaltig zur gewünschten Produktqualität führt Change Control, Abweichungen und ReklamationenChange Control: Erstelle und bearbeite Change Control-Anträge, damit Änderungen ordnungsgemäß dokumentiert und bewertet werdenAbweichungen: Bearbeite und bewerte Abweichungen, um sicherzustellen, dass Ursachen und Auswirkungen analysiert und beseitigt werdenReklamationen: Bearbeite Reklamationen zügig und zielorientiert, um die Patientensicherheit, Produktqualität und Kundenzufriedenheit zu gewährleistenZusammenarbeitProjekte: Wirke als QA-Projektmitglied bei Projekten mit, um die Qualität von neuen und bestehenden Produkten sicherzustellen und die Produktverfügbarkeit zu gewährleistenInterdisziplinärer Austausch: Pflege eine enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen, um den Informationsaustausch zu qualitätsrelevanten Aspekten sicherzustellenSelbstinspektionen, Audits und BehördeninspektionenSelbstinspektionen und Audits: Nimm an internen Selbstinspektionen und Audits bei externen Dienstleistern teil, um Schwachstellen zu identifizieren und Verbesserungspotenziale aufzuzeigenBehördeninspektionen: Wirke bei Behördeninspektionen mit, damit weiterhin die GMP- und GDP-Zertifikate durch die Aufsichtsbehörde erteilt werdenQualitätsverträgeVAVs und QA-Agreements: Erstelle und prüfe Qualitätsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträge, um Verantwortlichkeiten mit externen Partnern klar zu regeln und deren Einhaltung sicherzustellenDas solltest du mitbringen:Fachlicher Background: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in Pharmazie, Chemie oder BiologieBerufserfahrung: Du bringst mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Bereich mitAnalytischer Blick: Du überzeugst durch ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und ein hohes VerantwortungsgefühlKommunikationsstärke: Du kannst komplexe Sachverhalte klar und verständlich kommunizieren und arbeitest proaktiv an LösungenSystemkenntnis: Du verfügst über sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere mit MS Office, und idealerweise auch über SAP-KenntnisseKI-Mindset: Du begegnest neuen Technologien mit Neugier und hast Lust, KI-Tools etwa für Dokumentenmanagement und Datenanalysen aktiv in deinen Arbeitsalltag zu integrieren.Das bieten wir dir:Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen ArbeitenConnect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer DachterrasseShare & Create – Offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen sowie regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner FührungskraftLevel up – Fokus & Weiterentwicklung deiner Stärken sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches WachstumAccess to healing – Gesundheits- und Fitnesskooperation mit dem EGYM Wellpass, kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch“Außerdem – 150 Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.Über unsWerde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams.Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" – "GET STUFF DONE" – "HIGH FIVE" – "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit.Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben.Damit bieten dir unser internationales Team, unsere Werte & Benefits ein inspirierendes Arbeitsumfeld.Komm zu uns, packe mit an und wir werden zusammen Großartiges erschaffen!