Team Lead Regulatory Affairs (w/m/d)

Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d)
📍Großraum München | ⏳Vollzeit | 📆 Ab sofort
Fokus: EU-Zulassungen, Teamführung & Prozessoptimierung

🏢 Über uns
Cube4 Consulting ist eine spezialisierte Personalberatung für Recruitment Services & Prozessoptimierung.
Wir bringen die richtigen Menschen mit den passenden Aufgaben zusammen – ob Führungskraft oder Fachspezialist, ob Entwicklung, Zulassung oder Produktion.

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit dynamischem Wachstum suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Persönlichkeit als Teamlead Regulatory Affairs (m/w/d) in Festanstellung.

🎯 Deine Mission
Als Teamlead übernimmst du die fachliche Führung eines engagierten Regulatory-Teams und verantwortest zentrale Aufgaben im Bereich Arzneimittelzulassung.
Du koordinierst nationale sowie EU-weite Zulassungsverfahren, optimierst Prozesse und sorgst für eine reibungslose Kommunikation mit Behörden und internen Schnittstellen.

✅ Deine Aufgaben

• Steuerung und Priorisierung regulatorischer Aufgaben im Team

• Planung und Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen (z. B. Behördenanforderungen, Einreichungen)

• Fachliche Anleitung und Einarbeitung neuer Kolleg:innen

• Vertretung der Abteilung in interdisziplinären Projekt- und Fachmeetings

• Erstellung relevanter Berichte, Kennzahlen und Entscheidungsvorlagen für das Management

• Verantwortung für das SOP-Management (inkl. Formblätter, Arbeitsanweisungen, Checklisten)

• Optimierung von Prozessen innerhalb und außerhalb der Abteilung

• Bearbeitung von Behördenanfragen und Korrespondenz

• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Pharmakovigilanz, Artwork, Launchmanagement & Herstellern

📌 Das bringst du mit

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Pharmazie

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie

• Tiefgehende Kenntnisse des deutschen Arzneimittelrechts sowie EU-Zulassungsverfahren (inkl. BfArM, EMA)

• Aktuelle Hands-on-Erfahrung in operativen Zulassungsprozessen

• Freude an Teamführung, Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden

• Sehr genaue, strukturierte und analytisch geprägte Arbeitsweise

• Kommunikationsstärke und Fingerspitzengefühl im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern

• Sicherer Umgang mit MS Office und Dokumentenmanagementsystemen (z. B. Lorenz)

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

➕ Unser Kunde bietet dir

• Eine verantwortungsvolle Führungsrolle in einem wachsenden, internationalen Pharmaunternehmen

• Erfolgsabhängiger Bonus sowie umfangreiche Sozialleistungen

• Flexible Arbeitszeitmodelle und Home-Office-Möglichkeiten

• 30 Urlaubstage + zusätzliche freie Brückentage

• Zuschuss zum Deutschlandticket und sehr gute ÖPNV-Anbindung

• Betriebliche Altersvorsorge & Berufsunfähigkeitsversicherung

• Mitarbeiterrabatte und weitere attraktive Benefits

📧 Interesse?
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Alternativ kannst du dich auch über LinkedIn melden – wir freuen uns auf den Austausch!

Ansprechpartner:
Meryem Yildirim-Parasides Mobil: +49 4022897395