Qualified Person (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Chargenzertifizierung und Chargenfreigabe gemäß Paragraf 14 AMG
- Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen sowie regulatorischen Vorgaben
- Bewertung von Abweichungen, Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Unterstützung des Quality Assurance Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Überwachung und Sicherstellung der Compliance entlang der Lieferkette
- Zusammenarbeit mit externen Herstellern, Lieferanten und Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Qualitätsexperten
- Aktive Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen
Ihre Qualifikationen:
- Anerkennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 14 AMG
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
- Fundierte Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in Produktionsbetrieben der pharmazeutischen Herstellung
- Kenntnisse in der Herstellung fester Darreichungsformen, idealerweise Tabletten- und Kapselproduktion
- Praxiserfahrung in QA- und/oder QC-Funktionen
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
- Hands-on-Mentalität sowie ausgeprägte Teamorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
- Langfristig angelegte Position mit hoher Sichtbarkeit innerhalb des Qualitätsbereichs
- Möglichkeit, perspektivisch erweiterte Verantwortung zu übernehmen
- Mitarbeit in einem erfahrenen und kollegialen Qualitätsteam
- Internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Hybrides Arbeitsmodell mit ca. 2-3 Präsenztagen pro Woche
- Attraktives Vergütungspaket inklusive Bonus
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