(Senior) Project Engineer Instruments - Development Projects
- Establish requirements, ensure that the underlying clinical rationale and supporting literature are documented, and identify any conflicting or shared requirements across teams and projects
- Engage actively in agile development sprints and proactively ensure that concept-related risks are clearly understood and managed
- Conduct literature searches and collaborate with Clinical Affairs and the use-case owner to prepare clinical documentation
- Definition, coordination and/or execution of verification tests of medical devices
- Creation of technical documentation acc. to international (MDR, FDA) and company standards
- Collaborate and communicate with other R&D departments, manufacturers, and internal teams such as QM, QA, Usability, Purchasing, and Legal
- A degree from higher education in the respective field and 5 years of professional experience
- Experience with technical documentation for medical devices under MDR
- Analytical mindset and creativity to develop reliable solutions
- A well-organized and clearly structured work style
- Ideally experience with research of clinical literature in databases such as Embase and Medline and knowledge of surgical instruments and use
- Good communication skills in general
- Fluent written and spoken English
- A mutually-supportive, international team
- Meaningful work with a lasting impact on medical technology
- 30 vacation days, plus December 24th and December 31st
- Flexible working hours as well as hybrid work model within Germany
- Bike leasing via cooperation partner "BikeLeasing"
- Parking garage and safe underground bike storage
- Award-winning subsidized company restaurant and in-house cafes
- Variety-rich fitness program in our ultra-modern 360m2 company gym
- Regular after work, team, and company events
- Comprehensive training and continuing education opportunities
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