Projektmanager - Klinische Studien (m/w/d)

AufgabenProjektmanagement im Rahmen der Durchführung von klinischen Studien und Mitarbeit bei deren inhaltlicher KonzeptionKoordination der Planung, Initiierung, Durchführung und Abschluss der klinischen Studien nach nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben Zentrale/r Ansprechpartner/in für alle projektrelevanten Akteure (intern wie extern)Einweisung und Koordination des für die jeweilige Studie gebildeten Studienteams (Monitoring, Biometrie, Safety- und Datenmanagement)Kommunikation mit der Studienleitung, den Studienzentren und ProjektpartnernPlanung und Abstimmung der Aufgaben innerhalb einer Studie sowie Überwachung projektspezifischer Timelines und BudgetsErstellung von Studienprotokollen und weiteren Studiendokumenten in Kooperation mit projektrelevanten Akteurinnen / AkteurenÜbernahme von Aufgaben im Rahmen der Einreichungen und Meldungen bei relevanten regulatorischen Stellen Qualitätssicherung und Prüfung des Projekts und ggf. Eskalation an den Sponsor/in / Studienleiter/in, einschließlich Unterbreiten von LösungsvorschlägenSicherstellung bzw. Weiterentwicklung sowie Überarbeitung der Prozessqualität der Arbeiten des MSZ (SOP und/oder studienspezifische Manuale etc.)ProfilUniversitätsabschluss in einem Studienfach der Humanmedizin oder Naturwissenschaften oder adäquater FachhochschulabschlussErfahrung im Projektmanagement klinischer Studien (Arzneimittelstudien, Medizinproduktestudien, sonstige Studien) Eingehende Kenntnisse des Arzneimittelgesetzes und weiterer einschlägiger RegularienInteresse an der Unterstützung bei Bearbeitung wissenschaftlicher FragestellungenEigenständiges Arbeiten, Teamfähigkeit und OrganisationstalentSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftRoutiniert im Umgang mit MS-Office-ProgrammenBenefitsEinen zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit der Option auf VerlängerungEine fachlich anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit sowie die Möglichkeit zur Teilnahme an internen und externen Fort- und WeiterbildungenGleitende Arbeitszeit, situationsangepasst ggf. auch Homeoffice EGYM-Wellpass, Corporate Benefits, sowie Rabatte (z.B. Käfer), Mensa, Sport- und KulturangeboteArbeiten mitten in München an der Grillparzerstraße mit sehr guter Erreichbarkeit durch öffentliche Verkehrsmittel und Vergünstigung durch verschiedene Job-Ticket-Angebote Betriebliche Altersvorsorge über die Versorgungsanstalt des Bundes und der Länder (VBL)KontaktBrigitte BaierMünchner Studienzentrum089 4140 6321Weitere InformationenSchwerbehinderte Bewerber*innen werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Bewerbungskosten können leider nicht erstattet werden.