(Senior) R&D Process Engineer
- Design, implement, and optimize software development processes within R&D in accordance with relevant medical device standards (e.g. ISO 13485, MDR/FDA).
- Analyze effectiveness and efficiency of existing processes and manage process improvement and associated tool projects
- Work cross-functionally with R&D, Quality Management, Quality Assurance and other interfacing departments to maintain a compliant yet efficient development environment
- Ensure audit readiness and support internal and external audits related to R&D processes.
- Align development processes within the Brainlab agile methodology
- Provide process training and coaching to R&D colleagues and facilitate knowledge sharing across the organization.
- University degree in engineering or life sciences preferred, but other degrees may be considered
- Professional experience in the design and development of medical devices or in leading process optimization initiatives
- Knowledge of medical device related standards and regulations such as FDA 21 CFR Part 820 and ISO 13485
- Flexibility to adjust processes to align with an evolving working model
- Solution orientation and a structured nature
- Strong communication and documentation skills and ability to work cross-functionally
- Fluent in written and spoken English, German is a plus
- A mutually-supportive, international team
- Meaningful work with a lasting impact on medical technology
- 30 vacation days, plus December 24th and December 31st
- Flexible working hours as well as hybrid work model within Germany
- Bike leasing via cooperation partner "BikeLeasing"
- Parking garage and safe underground bike storage
- Award-winning subsidized company restaurant and in-house cafes
- Variety-rich fitness program in our ultra-modern 360m2 company gym
- Regular after work, team, and company events
- Comprehensive training and continuing education opportunities
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