Qualitätsmanager (m/w/d) - Biotechnology
📍 München | ⏳ Vollzeit | 📆 Ab sofort
Fokus: Qualitätsmanagement & Compliance im regulierten Umfeld 🏡 Über uns
Cube4 Consulting ist eine spezialisierte Unternehmensberatung für Prozessoptimierung und Recruitment Services mit Fokus auf anspruchsvolle Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.
Wir begleiten Unternehmen bei der Besetzung zentraler Rollen in GMP-kritischen Bereichen – für sichere Produkte, effiziente Prozesse und nachhaltige Qualität.
Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Biotechnologie, suchen wir in München einen erfahrenen Quality Manager (m/w/d) zur Festanstellung. 🎯 Deine Mission
Als Quality Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach geltenden regulatorischen Anforderungen (GxP, ISO, FDA).
Du arbeitest eng mit QA, Produktion, Laborteams und externen Auditor:innen zusammen – und sorgst dafür, dass Qualität kein Zufall ist, sondern Standard bleibt. ✅ Deine Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QMS (inkl. CAPA, Change Control, Deviation Management)
- Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen und Kunden-Audits
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Validierungen etc.)
- Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
- Abgeschlossenes Studium (oder Ausbildung) mit Schwerpunkten Chemie, Biologie, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen mit entsprechender Weiterbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (z. B. GMP, ISO 13485, FDA)
- Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen
- Sehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und deren praktischer Umsetzung
- Strukturierte, durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Blick fürs Detail
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Produktqualität und Patientensicherheit
- Flexible Arbeitszeitmodelle und regelmäßige Home Office Möglichkeiten
- Stabilität & Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden Umfeld
- Moderne QM-Prozesse, kurze Entscheidungswege, offenes Miteinander
- Attraktives Gehaltspaket & individuelle Entwicklungsperspektiven
📧 Interesse?
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