Clinical Research Associate based in Germany
- Manage clinical trial sites in alignment with Fortrea SOPs, ICH-GCP, project plans, and sponsor requirements, including oversight of training documentation and regulatory compliance.
- Conduct all phases of site monitoring visits (pre-study, initiation, routine, and close-out), ensuring subject safety, protocol adherence, and data integrity.
- Perform source data verification, query resolution, and eCRF review to ensure high-quality, audit-ready clinical data.
- Maintain and update essential documents in eTMF and sponsor systems, ensuring regulatory and documentation completeness throughout the study lifecycle.
- Monitor investigational product (IP) accountability, storage, and compliance with protocol and regulatory standards.
- Collaborate with cross-functional teams to align site performance with study timelines, metrics, and quality expectations.
- University or college degree in life sciences, nursing, pharmacy, or a related allied health profession; equivalent relevant experience may be considered in lieu of formal education.
- Solid understanding of ICH-GCP guidelines and local regulatory requirements governing clinical research.
- Working knowledge of clinical trial processes and monitoring procedures.
- Strong attention to detail and ability to follow complex protocols and documentation standards.
- Fluent in German and in English both written and verbal.
- Proficient in using clinical systems and tools; able to work independently and travel as required.
- Contribute to advancing innovative therapies and improving patient outcomes through meaningful clinical research on a global scale.
- Thrive in a collaborative environment that values continuous learning, mentorship, and professional development.
- Work with modern clinical technologies and streamlined systems that support efficiency, quality, and compliance.
- Benefit from a flexible work model, competitive benefits, and a strong commitment to employee well-being.
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