Project Manager Pre-Clinical Studies (m/f/x)
- Complying with the responsibilities as defined by VICH GCP (Veterinary Good Clinical Practice), GLP (Good Laboratory Practice), and all applicable regulatory requirements
- Advising clients on study design and placement of GCP/GLP field and laboratory studies in Europe and internationally
- Building, coordinating and leading multidisciplinary teams across individual studies, including selection and training of investigators, study set-up activities, among others
- Monitor activities during the study, including communication with investigators and laboratories, on site visits/travel to study sites (e.g., veterinary clinics, farms), tracking of study cases (including enrolment, adverse events (AEs), deviations, and protocol compliance), supervision of laboratory diagnostic activities, drug accountability, tracking of financial aspects of study sites (checking and approving invoices), among others.
- Continuous quality control of the study data collected within the scope of the study and their evaluation in the context of GCP/GLP quality standards
- Preparation/review of study protocols and final study reports in the context of GCP/GLP quality standards
- Managing project budgets and reporting to middle management.
- Talented, skilled, and dynamic individual with an University degree in veterinary medicine, animal science, life sciences, or a related field (such as biology, agronomy, or pharmacy)
- A master's degree or specialized training in clinical studies management or monitoring, combined with prior experience in a clinical study monitoring environment, is considered an asset
- Able to be to familiarize yourself with new tasks and areas of knowledge
- Independent and structured way of working
- Reliability and high sense of responsibility
- Excellent command of written and spoken English; additional foreign language skills are considered an asset
- Good teamwork and communication skills
- Willingness to travel for business (approx. 30% of working time)
- Driver's license class B
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