Quality Assurance Manager - Pharmacovigilanz / GVP - remote (gn) (gn)
Dein Aufgabengebiet
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von GVP-Audits (intern & extern)
- Beratung interner Fachbereiche in regulatorischen Fragestellungen rund um EU-GVP
- Steuerung und Überwachung von CAPA-Maßnahmen im Bereich Pharmakovigilanz
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems im Vigilanzumfeld
- Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen
- Durchführung von Schulungen zu GVP-relevanten Themen
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
Dein Hintergrund
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbar
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / GVP / Drug Safety QA
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EU-GVP)
- Erfahrung in der eigenständigen Auditplanung und -durchführung
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Benefits
- Verantwortungsvolle Rolle mit Gestaltungsspielraum
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten
- Umfangreiches Onboarding und Mentoring Programm
- Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsumgebung mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktives Gehaltspaket inkl. umfangreichem Benefit-Paket, u. a. Gesundheits- und Sportangebote, sowie Fahrrad-Leasing
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.
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