QA Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Prüfung von Chargendokumentationen zur finalen Freigabe
- Unterstützung bei der Chargenfreigabe durch sachkundige Personen (QP)
- Vollständigkeits- und Plausibilitätsprüfung von Herstell- und Prüfdokumenten
- Pflege, Verwaltung und Archivierung von qualitätsrelevanten Dokumenten (GMP-konform)
- Verwaltung und Nachverfolgung von Abweichungen (Deviations) im System
- Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Administrative Bearbeitung von Change Controls und CAPA-Maßnahmen
- Koordination und Dokumentation von Auditmaßnahmen und Maßnahmenplänen
- Sicherstellung der Datenintegrität in Qualitätsmanagementsystemen
- Zusammenarbeit mit internen Abteilungen zur Dokumentenbereitstellung und Klärung von Rückfragen
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar
- Fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (Pharma/Biotech)
- Fundierte Kenntnisse in der Dokumentation und Chargendokumentationsprüfung
- Erfahrung in der Vorbereitung von Chargenfreigaben
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. TrackWise, SAP, Veeva)
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Dokumentationsanforderungen
- Hohe Affinität zu administrativen und strukturierten Tätigkeiten
- Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Sorgfalt im Umgang mit Dokumenten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten zur Abstimmung mit Schnittstellen
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
- Umfangreiche Mitarbeiter-Benefits
- Betreuung während des gesamtes Prozesses und des Einsatzes
Empfohlene Jobs
(Junior) Consultant Accounting & Finance Beratung (w/m/d)
e-fellows.net Stellenmarkt Jobs & Praktika suchen Informationen zur Anzeige: (Junior) Consultant Accounting & Finance Beratung (w/m/d) Frankfurt, Hannover, Berlin, Stuttgart, Köln, Hamburg, M…
Praktikum Consultant Energie- und Wärmewirtschaft (m/w/d)
für unser Team in München für mind. 3 Monate Stellen-ID 6234 Wir gestalten die Energiewende mit Leidenschaft und Weitblick – jeden Tag ein Stück Zukunft für eine lebenswerte Welt. Werde T…
Kaufmännische Kraft m/w/d für Vorbereitende Buchhaltung in München gesucht
In München sind wir für unseren Kunden auf der Suche nach einer kaufmännischen Kraft m/w/d für die vorbereitende Buchhaltung. Die Stelle ist in Zeitarbeit zu besetzen. Aufgaben Unterlagen…
Product Owner Data and Analytics Platform (m/w/d)
From data to decisions. Als Product Owner Data & Analytics Platform (m/w/d) übernehmen Sie die Produktverantwortung für die zentrale Data-&-Analytics-Plattform und steuern deren strategische sowie …
(Senior) Account Director / Client Partner Digital Solutions (m/f/x)
Job Description This is a client lead position, not a teamlead position. You are the primary point of contact for our clients and always strike the right tone in every situation. You nurture your …
Werkstudent:in Digitale Transformation
Ab sofort suchen wir dich als Werkstudent:in Digitale Transformation (w/m/d) für 12 Monate (16-20h/ Woche) für die DB Engineering & Consulting GmbH am Standort München oder Nürnberg. Als Werkstude…
Fahrzeuglackierer m/w/d in München gesucht
Wir suchen einen Fahrzeuglackierer m/w/d in München. Die Option zur Übernahme besteht. Aufgaben Sie beschichten und gestalten Fahrzeuge Sie nehmen Neulackierungen vor Profil …
Verkäufer im Getränkemarkt
Wir vom Getränke Planet sind ein kleines, aber feines familiengeführtes Unternehmen mit zwei Filialen und Lieferdienst in München. Wir beliefern unsere Kunden mit einem breiten Sortiment an Getränken…
IT Servicetechniker (m/w/d) Rollout
Du bist begeistert von Technologie und verstehst, dass wahre IT Lösungen deutlich mehr als das simple Aus und Einschalten umfassen? Als IT Servicetechniker (m/w/d) in Taufkirchen gehst d…
Werkstudent (m/w/d) Patient Engagement
Für unsere Abteilung Patient Engagement in München suchen wir eine/n Werkstudent:in (m/w/d) – ab sofort für etwa 12 Monate. „Mit Patient:innen für Patient:innen“. Das ist das Leitmotiv uns…