Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
- Pflege und Einreichung von Zulassungsdokumenten bei europäischen Behörden
- Erstellung deutscher Fach- und Gebrauchsinformationen
- Prüfung von Werbematerialien
- Aufnahme und Bearbeitung von Nebenwirkungsmeldungen
- Beantwortung von medizinischen Anfragen
- Lokale Literaturrecherche
- Unterstützung bei Erstellung von Sicherheitsberichten und Statusreports
- Umsetzung von Risikomanagementplänen (z. B. Erstellung von Schulungsmaterial)
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Produktbeschwerden
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Ihre Qualifikationen:
- Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Pharmazie, Medizin oder im Bereich Life Sciences
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Kommunikations- und Teamfähigkeit
Ihre Vorteile:
- Internationales Unternehmen
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